TNPSC MAINS ANSWER WRITING – ANSWER – AUG 13

Analyze the role and functions of the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA). How does it ensure affordable access to medicines?

Introduction:

The National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) is a statutory body under the Department of Pharmaceuticals, Ministry of Chemicals and Fertilizers, established in 1997. It plays a key role in ensuring that essential and life-saving medicines are available to the public at affordable prices by regulating drug prices under the Drugs (Prices Control) Order (DPCO).

Role of NPPA:

1. Price Regulation:
   • Fixes and revises the prices of scheduled drugs under the National List of Essential Medicines (NLEM).
   • Ensures that manufacturers do not sell these drugs above the ceiling price fixed by NPPA.
2. Monitoring Overpricing and Ensuring Compliance:
   • Monitors prices of both scheduled and non-scheduled drugs.
   • Takes action against companies for overcharging, including recovery of overcharged amounts with interest.
3. Market Surveillance:
   • Collects data on production, imports, and availability of drugs.
   • Monitors shortages and intervenes when necessary to ensure uninterrupted supply of medicines.
4. Policy Implementation:
   • Implements policies of the Government regarding pricing and availability of medicines.
   • Ensures adherence to the provisions of Drugs (Prices Control) Order (DPCO), 2013.
5. Advocacy and Consumer Awareness:
   • Educates consumers on price control mechanisms and their rights.
   • Promotes the use of generic medicines to bring down healthcare costs.
6. Support to Government Schemes:
   • Plays a complementary role in Jan Aushadhi Scheme, Ayushman Bharat, and Make in India (Pharma) by supporting affordable healthcare.

How NPPA Ensures Affordable Access to Medicines:

1. Ceiling Price Fixation:
   • By fixing prices of drugs in the essential medicines list, NPPA directly brings down the cost of critical drugs like insulin, cancer medicines, cardiac drugs, etc.
2. Price Cap on Medical Devices:
   • Extended its mandate to include medical devices (e.g., stents, knee implants), ensuring these remain accessible to the middle and lower-income groups.
3. Control Over Trade Margins:
   • Limits excessive profit margins by setting trade margin caps, especially for drugs and medical devices outside DPCO coverage.
4. Transparency and E-Governance:
   • Operates the Integrated Pharmaceutical Database Management System (IPDMS) for real-time monitoring of pricing data.
   • Encourages industry compliance through online submissions and transparency.
5. Consumer Redressal:
   • Provides a platform for consumers to lodge complaints about overpricing or non-availability, ensuring timely intervention.

Challenges:

• Limited manpower and resources for market surveillance.
• Resistance from pharmaceutical companies.
• Need for constant revision of NLEM to include newer essential drugs.
• Balancing price control with innovation and profitability for manufacturers.

Conclusion:

The NPPA plays a crucial role in safeguarding public health by regulating drug prices and ensuring equitable access to medicines in India. As healthcare becomes increasingly commercialized, the authority’s functions are vital to maintain a balance between public welfare and market dynamics. Strengthening NPPA through legal and structural reforms will further ensure the realization of the Right to Health under Article 21 of the Constitution.

TAMIL VERSION

தேசிய மருந்து விலை நிர்ணய ஆணையத்தின் (NPPA) பங்கு மற்றும் பணிகளை ஆய்வு செய்யவும்: மருந்துகளுக்கு மலிவு விலையில் அணுகலை இது எவ்வாறு உறுதி செய்கிறது?

முன்னுரை:

தேசிய மருந்து விலை நிர்ணய ஆணையம் (NPPA) என்பது இரசாயனங்கள் மற்றும் உரங்கள் அமைச்சகத்தின் கீழ் உள்ள மருந்து துறையின் கீழ் 1997 இல் நிறுவப்பட்ட ஒரு சட்டரீதியான அமைப்பாகும். இது மருந்து விலைகளை ஒழுங்குபடுத்துவதன் மூலம் அத்தியாவசிய மற்றும் உயிர்காக்கும் மருந்துகள் மலிவு விலையில் பொதுமக்களுக்கு கிடைப்பதை உறுதி செய்வதில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது, இது மருந்து (விலை கட்டுப்பாடு) உத்தரவு (DPCO) மூ lxam இயற்றப்படுகிறது.

NPPA இன் பங்கு:

1. விலை ஒழுங்குமுறை:
   • தேசிய அத்தியாவசிய மருந்து பட்டியலில் (NLEM) உள்ள திட்டமிடப்பட்ட மருந்துகளின் விலைகளை நிர்ணயித்து திரு lxam ப்படுத்துகிறது.
   • உற்பத்தியாளர்கள் NPPA நிர்ணயித்த உச்ச விலைக்கு மேல் இந்த மருந்துகளை விற்காமல் இருப்பதை உறுதி செய்கிறது.
2. அதிக விலை நிர்ணயத்தை கண்காணித்தல் மற்றும் இணக்கத்தை உறுதி செய்தல்:
   • திட்டமிடப்பட்ட மற்றும் திட்டமிடப்படாத மருந்துகளின் விலைகளை கண்காணிக்கிறது.
   • அதிக விலை வசூலித்தல் தொடர்பாக நிறுவனங்களுக்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுக்கிறது, இதில் அதிக வசூலிக்கப்பட்ட தொகையை வட்டியுடன் மீட்டெடுப்பது உள்ளடங்கும்.
3. சந்தை கண்காணிப்பு:
   • மருந்து உற்பத்தி, இறக்குமதி மற்றும் கிடைப்பதற்கு தரவுகளை சேகரிக்கிறது.
   • மருந்து பற்றாக்குறையை கண்காணித்து, தடையற்ற விநியோகத்தை உறுதி செய்ய தேவையான நேரத்தில் தலையிடுகிறது.
4. கொள்கை செயல்படுத்தல்:
   • மருந்து விலை மற்றும் கிடைப்பது தொடர்பான அரசின் கொள்கைகளை செயல்படுத்துகிறது.
   • மருந்து (விலை கட்டுப்பாடு) உத்தரவு (DPCO), 2013 இன் ஏற்பாடுகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.
5. வக்காலத்து மற்றும் நுகர்வோர் விழிப்புணர்வு:
   • விலை கட்டுப்பாடு பற்றிய வழிமுறைகள் மற்றும் நுகர்வோர் உரிமைகள் குறித்து மக்களுக்கு கல்வி கற்பிக்கிறது.
   • பொது மருந்துகளின் பயன்பாட்டை ஊக்குவிப்பதன் மூலம் மருத்துவ செலவுகளை குறைக்கிறது.
6. அரசு திட்டங்களுக்கு ஆதரவு:
   • ஜன் ஆஷாதி திட்டம், ஆயுஷ்மான் பாரத் மற்றும் மேக் இன் இந்தியா (மருந்து) ஆகியவற்றில் மலிவு மருத்துவத்தை ஆதரிப்பதன் மூலம் நிரப்பு பங்கு வகிக்கிறது.

NPPA மருந்துகளுக்கு மலிவு விலையில் அணுகலை எவ்வாறு உறுதி செய்கிறது:

1. உச்ச விலை நிர்ணயம்:
   • அத்தியாவசிய மருந்து பட்டியலில் உள்ள மருந்துகளின் விலைகளை நிர்ணயிப்பதன்альным மூலம், NPPA இன்சுலின், புற்றுநோய் மருந்துகள், இதய மருந்துகள் போன்ற முக்கிய மருந்துகளின் விலையை நேரடியாக குறைக்கிறது.
2. மருத்துவ சாதனங்களுக்கு விலை வரம்பு:
   • மருத்துவ சாதனங்களுக்கு (எ.கா., ஸ்டென்ட்கள், முழங்கால் உள்வைப்புகள்) அதன் அதிகார வரம்பை விரிவாக்கியது, இவை நடுத்தர மற்றும் குறைந்த வருமான குழுக்களுக்கு அணுகக்கூடியவையாக இருப்பதை உறுதி செய்கிறது.
3. வர்த்தக இலாபங்களை கட்டுப்படுத்துதல்:
   • DPCO பரப்புக்கு வெளியே உள்ள மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு அதிகப்படியான இலாப வரம்புகளை வரையறுக்கிறது.
4. வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மின்னணு ஆளுகை:
   • ஒருங்கிணைந்த மருந்து தரவு மேலாண்மை அமைப்பு (IPDMS) மூலம் விலை தரவுகளை நிகழ்நேரத்தில் கண்காணிக்கிறது.
   • ஆன்லைன் சமர்ப்பிப்புகள் மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மை மூலம் தொழில்துறை இணக்கத்தை ஊக்குவிக்கிறது.
5. நுகர்வோர் நிவாரணம்:
   • அதிக விலை வசூலித்தல் அல்லது மருந்து கிடைக்காமை பற்றிய புகார்களை பதிவு செய்ய நுகர்வோருக்கு ஒரு மேடையை வழங்குகிறது, சரியான நேரத்தில் தலையீடு உறுதி செய்யப்படுகிறது.

சவால்கள்:

• சந்தை கண்காணிப்புக்கு மட்டுப்படுத்தப்பட்ட மனிதவள மற்றும் ஆதாரங்கள்.
• மருந்து நிறுவனங்களிடமிருந்து எதிர்ப்பு.
• புதிய அத்தியாவசிய மருந்துகளை உள்ளடக்க NLEM ஐ தொடர்ந்து திருத்த வேண்டிய தேவை.
• விலை கட்டுப்பாடு மற்றும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு புதுமை மற்றும் இலாபத்தை சமநிலைப்படுத்துதல்.

முடிவு:

இந்தியாவில் மருந்து விலைகளை ஒழுங்குபடுத்துவதன் மூலமும், மருந்துகளுக்கு நியாயமான அணுகலை உறுதி செய்வதன் மூலமும் NPPA பொது சுகாதாரத்தை பாதுகாப்பதில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. மருத்துவம் படிப்படியாக வணிகமயமாகி வருவதால், பொது நலனுக்கும் சந்தை இயக்கவியலுக்கும் இடையே சமநிலையை பராமரிக்க ஆணையத்தின் பணிகள் முக்கியமானவை. சட்ட மற்றும் கட்டமைப்பு சீர்திருத்தங்கள் மூலம் NPPA ஐ வலுப்படுத்துவது, அரசியலமைப்பின் புரவு 21 இன் கீழ் உள்ள உடல்நல உரிமையை மேலும் உறுதிப்படுத்தும்.